GMP стандарт
Во всем мире одним из главнейших стандартов, в которых описаны требования к производственной деятельности и контролю качества лекарств, биологически активных добавок, продуктов питания является международный стандарт GMP/ Good Manufacturing Practice for Medicinal Products и переводится: “Правила производства лекарственных средств”.
Стандарт GMP предназначен для:
- обеспечения отменного уровня качества и надежности выпускаемой продукции
- гарантии того, что препарат сделан по той же формуле, которая заявлена для производства
- не содержит посторонних добавлений
- маркирован
- упакован необходимым образом не теряет своих свойств в течение срока годности
Стандарты GMP впервые были созданы в США в 1963 году, а потом уже в Италии,Канаде, Австралии, Великобритании и других странах.На сегодняшний день национальные правила GMP существует более чем в 40 странах мира.
Наличие сертификата GMP говорит о следующем
- Разработка продукции и работа лабораторий соответствует требованиям GMP
- Все операции по производству и контролю продукции имеют документацию, которая соответствует стандарту GMP.Следовательно каждый работник имеет свои обязанности и несет реальную ответственность.
- Сырье, производство продукции и упаковочный материал соответствует требованиям стандарта GMP
- Контроль технологического процесса и контроль качества продукции проводится в соответствии с установленными требованиями. Перед началом работы проверяется чистота и готовность работы оборудования, а также проверяется рабочее место. Составляется протокол.
- Серия продукции может быть реализована только после проверки и выдачи разрешения
- Разработана система мер, которая обеспечивает качество выпускаемой продукции при хранении, отгрузке и при последующем обращении в течение срока годности.
Вся продукция компании Vivasan сертифицированная по GMP стандарту и имеет все разрешительные документы
Ознакомиться со всеми сертификатами можно тут
Гарантия качества на всех этапах производства.
